国内首个贝伐珠唑生物类似药获批上市

2022-01-17 01:31:44 来源:

近日，国家制剂品监督管理局审批诸城制制剂控股研制的贝伐珠嘌呤片剂（中文名：安可达）香港交易所注册申领。该制剂是欧洲各国获批的首个贝伐珠嘌呤生物类似制剂，主要应用于晚期、冠心病或复发性非小细胞膜白血病、冠心病结腺癌病人的病人。贝伐珠嘌呤是能用合并DNA应用制备的一种人源化抗病毒IgG1，通过与人腹腔叶肉内皮细胞（VEGF）结合，抑制VEGF与其复合物结合，阻碍腹腔聚合的信号外周种系统，抑制细胞膜生长。作为抗腹腔聚合的最重要制剂剂之一，贝伐珠嘌呤被应用于多种恶性的病人。此次获批的贝伐珠嘌呤片剂是由诸城制制剂控股申报，是欧洲各国以原研贝伐珠嘌呤为参考制剂、按照生物类似制剂种系统研发和申报生产的产品，获得国家重大新制剂始自专项反对，国家制剂监局按照优先审评审批程序审批该品种香港交易所。本品的获批香港交易所将提高该类制剂品的可及性，为欧洲各国病人病人提供了在此之后考虑。