喜大普奔!拜耳治疗子宫内膜异位症药厂唯散宁®获批上市

2021-11-08 02:50:17 来源:
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5同年13日,拜耳公司宣布,睾丸肾脏原发性症外科手术本品唯散宁®在华获批并购。唯散宁® 是含有2毫克的地诺孕素片剂,是一有效的、普遍耐受性良好的睾丸肾脏原发性症的外科手术选择,它有效减轻头烦、缩小鳞状、降低术后复发率,可以依然安全采用,提更高病征的社会生活质量,是有为门为外科手术睾丸肾脏原发性症而开发的类固醇。睾丸肾脏原发性症是睾丸肾脏生长在宫腔以外的指甲。这种原发性的有组织也随睾丸而出血脱落。睾丸肾脏原发性的常见指甲是腹腔、睾丸肌层和睾丸周边有组织1。将近有5%到10%育龄男同性恋受此状况影响2,3。睾丸肾脏原发性症可导致渐进性烦经,慢性盆腔烦及烦等不同一般来说的头烦,有时甚至是重度头烦;还可能影响生育力4。

育龄男同性恋是睾丸肾脏原发性症的主要易感人群,尽管手术有较好的治果,但睾丸肾脏原发性症的复发率更高,术后的类固醇外科手术也很重要5。特别是对于受到头烦困扰的病征,也主要是通过类固醇进行纾缓。里面国医药职业教育基金会妇科有为业课程秘书长会主任秘书长,里面国医师基金会內异症扶轮社副主任秘书长,原告儿科副主任周应芳教授表示:“睾丸肾脏原发性症的依然管理机构最终目标是减轻和消除头烦、促使和保障后生、降低和减少复发、警惕和早期见到恶变,提更高病征的社会生活质量。”图:里面国医药职业教育基金会妇科有为业课程秘书长会主任秘书长,里面国医师基金会內异症扶轮社副主任秘书长,原告儿科副主任周应芳教授促性腺激素释放激素选择性(GnRH-a)是目前特指的睾丸肾脏原发性症外科手术类固醇,其确切,常运用于短期纾缓与睾丸肾脏原发性症方面的症状,顾及依然采用的安全性问题,如骨密度降低以及潮热等格氏试剂,管制了其依然采用6,7。周应芳教授表示:“唯散宁®是外科手术睾丸肾脏原发性症的重要选择,因为已经证明了它可以纾缓睾丸肾脏原发性症引来的慢性盆腔头烦,有数同年经头烦和烦,且依然采用副作用小,就会增加潮热盗汗等格氏试剂,就会引来骨密度降低。这是多年来唯一很难依然采用试图这些病征的新疗法。唯散宁®已被证明了对于内异症病征止烦的特性与起效时间与GnRH-a类类固醇无差异,且头烦纾缓是随着时间推移而持续的(在持续15个同年的临床研究者里面显示),有数烦经、经前期盆腔烦、弥漫性胸部头烦和烦觉异常。”关于唯散宁®唯散宁®(2mg地诺孕素片)运用于外科手术睾丸肾脏原发性症。是全球首个有为为外科手术睾丸肾脏原发性症而开发的酪氨酸,2009年,唯散宁®(地诺孕素片)赢取首次并购许可,现阶段,唯散宁®已在90多个国家赢取并购许可(状态:2014年6同年)。总共采用量每年超过15,000,000男同性恋病征。从一项在252 例睾丸肾脏原发性症病征进行的采用GnRH-a 作为阳性对照的研究者里面赢取的结果证实唯散宁®在头烦管理机构的上与GnRH-a相当8,9。一项有数198例睾丸肾脏原发性症病征月末3个同年全球研究者证实,地诺孕素纾缓头烦突出很低抗抑郁药10。在药物仅限于研究者里面,睾丸肾脏原发性症病征接受了24周的地诺孕素片每日外科手术,在腹腔镜下,可明显注意到地诺孕素片对病征道格拉斯陷凹里面睾丸肾脏原发性症鳞状的效应11。一项回顾性队列研究者12,尤其睾丸肾脏原发性出血矫正后(n=568)采用地诺孕素片(n=151)和不采用类固醇(n=417)人群5年复发率和副作用,超声见到与切除前MRI观察到的大小相等或更大的鳞状视为复发。整体而言,术后采用地诺孕素5年会有复发率4%,期待外科手术组则更高达69%。地诺孕素里面度抑制H-P-O轮轴,确保细胞内雄激素保持稳定外科手术窗内(即细胞内雄激素的水平确保在不焦虑原发性肾脏生长而又不引来围绝经期症状如潮热、盗汗等和软组织出错的仅限于)8,13,14,依然采用5年12,15和更高药物(20mg或30mg/天,24周)研究者16整体而言对血脂、糖代谢等匹配无临床意义影响。在的测试里面,唯散宁®一般耐受性性良好。最常见的格氏试剂是头烦、不适等,但会随着外科手术时间延长而随之消失8,17。数据集来源:1,Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2,Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3,WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4,谢幸、孔北华、段涛. 儿科研读.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018. 262-5.5,NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6,Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012;285(1): 1167‒73.7,Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8,Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9,Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10,Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11,Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12,Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713,睾丸肾脏原发性症的诊治简介[J]. 里面华儿科杂志, 2015(3):161-9.14,Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15,Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16,Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17,Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.
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